生產醫用口罩需要具備哪些資質?
根據國家食品藥品監督管理局《關于一次性醫用外科口罩及其他產品分類的通知》，醫用外科口罩屬于二類醫療器械。生產醫用外科口罩需要獲得醫療器械生產許可證。醫療器械類業務記錄。醫用口罩包括:醫用防護口罩、醫用外科口罩和普通醫用口罩，市場上的普通棉布口罩、海綿口罩和活性炭口罩不在醫用口罩之列。醫用口罩的識別標準可參考國家標準GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》、行業標準YY0469-2011《醫用外科口罩技術要求》、YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩技術要求》。如果不符合上述標準，可視為不合格口罩，不具備防護和救援功能。
詳細介紹:
1. GB 19083-2010醫用防護口罩技術要求
目前醫用口罩檢測強制性醫療標準，符合本標準要求的口罩可用于醫療工作環境中過濾空氣中的顆粒物、阻擋飛沫、血液、體液、分泌物等。該類口罩除滿足醫用口罩的基本指標要求外，還能滿足大于或等于95%的非油性顆粒物過濾效率要求。建議發熱門診、隔離病房醫護人員及確診患者轉診時佩戴。
2. YY/T 0969-2013一次性醫用口罩
口罩測試的推薦行業標準，適用于覆蓋用戶口、鼻和下巴的一次性口罩，用于普通醫療環境中，以阻止口腔和鼻腔中污染物的呼出。
3.醫用外科口罩YY 0469-2011
強制性口罩檢測行業標準，符合本標準要求的口罩可佩戴于臨床醫務人員進行侵入性手術等，具有防止血液滲透的效果，防護效果優于一次性醫用口罩。
4. GB/T 32610-2016《日用防護口罩技術規范》
符合本標準要求的口罩可用于過濾日常生活中空氣污染環境中粒徑小于或等于2.5微米的顆粒物。5.呼吸防護
自吸式過濾防微粒呼吸器
自吸過濾器呼吸防護設備，適用于各種類型的顆粒物的保護。
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